3.1 Allgemeine Anforderungen
3.1.1 Zweck/Zielsetzung
3.1.2 Aufgaben/Aufbau des Qualitätsmanagementhandbuches
3.1.3 Qualitätsplanung
3.1.4 Bestimmung der Kriterien und Methoden zur Effektivität und Lenkung der Prozesse/Verfahrensanweisung
3.1.5 Qualitätsaufzeichnungen/ Verfahrensanweisung
3.1.6 Ablauf Dokumentenänderung
